陕西省药品质量公告

作者:     来源:本站原创    发布时间:2017-06-13 17:51    点击数:

 

陕西省药品质量公告

 

为加强药品监管,保障公众用药安全,省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定22批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等(详见附件)。

对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。 

附件:2017年第5期抽验不符合规定药品质量公告.doc

 

 

陕西省食品药品监督管理局

2017 518 

(公开属性:主动公开)

 

 

 

 

 

 

 

附件:

2017年第5期抽验不符合规定药品质量

  

 

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检查    结果

不符合规定项目

检验机构名称

备注

1

五加皮

亳州市永刚饮片厂有限公司

/

150911

陕西怡悦大药房连锁有限公司西安红缨路连锁店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

【性状】【鉴别】

陕西省食品药品检验所

*

2

白芍

安徽盛海堂中药饮片有限公司

/

2016080131

西安自力中药集团有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

陕西省食品药品检验所

 

3

甘草片

陕西康誉药业有限公司

/

160401

西安福佑堂中医药科技发展有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

西安市食品药品检验所

 

4

五加皮

陕西康健中药饮片有限公司

/

141101

西安雁塔德中医医院

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

【性状】【鉴别】

陕西省食品药品检验所

 

5

五加皮

/

/

/

建勤药材经营部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】

陕西省食品药品检验所

 

6

粉葛

内蒙古启明中药饮片有限公司

/

15072501

府谷县瑞福康诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【含量测定】

榆林市药品检验所

 

7

桑寄生

亳州市万珍中药饮片厂

/

1604158

靖边县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】【鉴别】

榆林市药品检验所

*

8

葛根

亳州市万珍中药饮片厂

/

1604098

靖边县中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【浸出物】【含量测定】

榆林市药品检验所

*

9

胡黄连

安徽海鑫中药饮片有限公司

/

070510

靖边县靖京中心医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【含量测定】

榆林市药品检验所

*

10

葛根

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

150901

靖边县人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

榆林市药品检验所

*

11

五灵脂

河北省汉草堂药业有限公司

/

150101CP671

神木县药材有限公司

《陕西省中药饮片标准》第三册、《中国药典》2010年版一部附录

不符合规定

【检查】

榆林市药品检验所

 

12

粉葛

河北康益强药业有限公司

/

160301

神木县药材有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

榆林市药品检验所

 

13

茜草

安国市宏发中药饮片有限公司

/

140301

横山县红十字会医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】

榆林市药品检验所

*

14

海金沙

安国市同羲中药饮片有限公司

/

12070562

定边县博爱医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【检查】总灰分

榆林市药品检验所

*

15

茵栀黄软胶囊

贵州金宇药业有限公司

0.65g/

20150303

陕西科信医药有限责任公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ23552005

不符合规定

【含量测定】

陕西省食品药品检验所

 

16

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

西安爱国药业有限公司

25ml

160510

西安爱国药业有限公司

国家药包材标准YBB00122002-2015

不符合规定

【炽灼残渣】

陕西省食品药品检验所

 

17

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

咸阳创新药品容器有限公司

/

KH162001

陕西康惠制药股份有限公司

国家药包材标准YBB00392003-2015

不符合规定

【炽灼残渣】

陕西省食品药品检验所

 

18

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

西安方舟力茂塑胶有限公司

/

20140801

陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00392003

不符合规定

【溶出物试验】

陕西省食品药品检验所

 

19

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

西安方舟力茂塑胶有限公司

/

20140802

陕西雪龙海姆普德药业股份有限公司

国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00392003

不符合规定

【溶出物试验】

陕西省食品药品检验所

 

20

金银花

河北亚宝药业有限公司

/

140751

延安市宝塔区纯正堂大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

延安市药品检验所

*

21

法半夏

亳州京皖中药饮片厂

/

150232

延安御品大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【性状】

延安市药品检验所

*

22

醋三棱

亳州金芍堂中药饮片有限公司

/

150801

延安怡康大药房有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

【浸出物】

延安市药品检验所

 

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

 

文章录入:县工商局     责任编辑:工商局